Missä on onttojen gelatiinikapseleiden pääainelähde?

Pääkomponentti gelatiini ontot kapselit on lääkegelatiini, jota saadaan eläimen ihon, jänteiden ja luiden kollageenista.

Raaka-aineiden mukaan onttoja kapseleita ovat yleensä: gelatiini ontot kapselit ja kasvien ontot kapselit. Tällä hetkellä Kiinan onttojen kasvien kapseleiden laajamittainen tuotanto on pääasiassa onttoja hypromelloosikapseleita, joten nykyiset kotimaiset ontot kapselit ovat pääasiassa onttoja gelatiinikapseleita ja hypromelloosi (HPMC) onttoja kapseleita. Hypromelloosi ontot kapselit Mitä eroa on kapseleilla ja ontoilla gelatiinikapselilla?

Käytetään erilaisia ​​raaka-aineita. Onttojen gelatiinikapseleiden pääkomponentti on lääkegelatiini. Gelatiini on peräisin eläimen ihon, jänteiden ja luiden kollageenista, ja se on proteiini, joka hydrolysoituu osittain eläimen sidekudoksessa tai epidermaalissa olevasta kollageenista. HPMC onttojen kapseleiden pääkomponentti on 2-hypromelloosi, jota valmistetaan tavallisesti eetteröimällä kasveista hydrolyysillä saadusta selluloosasta. Uskonnollisten vakaumusten, ruokailutottumusten, vihreän luonnon puolestapuhumisen ja eläinperäisten sairauksien ehkäisyn kysynnän vuoksi kasvikapseleiden käyttö lisääntyy maailmassa vuosi vuodelta.

Vesipitoisuus on erilainen. Olosuhteissa 20 - 25 ℃ ja suhteellinen kosteus 40 % - 60 % gelatiinikapselin kuoren vesipitoisuus on noin 13 % - 15 %, ja näissä olosuhteissa hypromelloosi onton kapselin kuoren vesipitoisuus on noin 4 % ～ 6 %. Gelatiinikapselin ontot kuoret muuttuvat hauraiksi, kun vesipitoisuus on alle 10 %, kun taas HPMC ontot kapselinkuoret eivät haurastu, vaikka vesipitoisuus saavuttaisi 1 %. Liiallisella vesipitoisuudella on suuri vaikutus kosteusherkkien lääkkeiden stabiilisuuteen. Vahvalla hygroskooppisella gelatiinikapselilla käytettäessä vettä siirtyy kapselin kuoresta sisältöön ja kapselin kuoren vesipitoisuuden väheneminen tekee siitä kovan ja hauraan, mikä johtaa viivästyneeseen hajoamiseen, mutta HPMC ontoissa kapseleissa tätä ilmiötä ei ole.

Lisäaineet ovat erilaisia. Gelatiinionttojen kapseleiden pääkomponentti on proteiini, joten bakteereja ja mikro-organismeja on helppo kasvattaa. Säilöntäaineita ja antibakteerisia aineita on lisättävä tuotantoprosessin aikana, joten kapseleissa voi olla jäämiä, ja etyleenioksidia tulee käyttää ennen valmiin tuotteen pakkaamista. Sterilointitapoja kapselin mikrobien torjunta-indikaattoreiden varmistamiseksi. HPMC-ontoihin kapseleihin ei tarvitse lisätä säilöntäaineita tuotantoprosessin aikana, eikä niitä tarvitse steriloida etyleenioksidilla.

Kapselin kuoren kemiallinen rakenne on erilainen. Lysiini jää gelatiiniin, viereiset lysiinijäännökset hapettuvat ja deaminoituvat asetaldehydiryhmiksi, ja aldehydiamiinin kondensaatioreaktiossa syntyy pyridiinirengas ja silloittuminen, joten kapselimateriaalina käytetään gelatiinia ja kapseli asetetaan prosessiin Hajoamisessa on viivettä. HPMC on osa selluloosan metyyliryhmää ja osa polyhydroksipropyylieetteriä, joka on kemiallisesti stabiili eikä joudu silloittumaan, joten hajoaminen ei viivästy. Gelatiini sisältää ryhmiä, kuten karboksyyli- ja aminoryhmiä, joten kapselin kuorella on sähköstaattinen vaikutus. Lääkkeen täyttöprosessin aikana kapselin kuori on altis tarttumiselle ja sen sisällön helppo imeytyminen. HPMC-kapselin kuorella on vähän tai ei ollenkaan sähköstaattista vaikutusta.

Säilytysolosuhteet ovat erilaiset. Testit ovat osoittaneet, että HPMC-kapselit ovat tuskin hauraita alhaisissa kosteusolosuhteissa, eivät tuota staattista sähköä ja niillä on vakaat ominaisuudet korkeissa kosteusolosuhteissa. Niitä voidaan varastoida kaikilla ilmastovyöhykkeillä ja kuljettaa. Gelatiinikapselit ovat alttiita kiinnittymiselle korkean kosteuden olosuhteissa. Ne menettävät vettä ja kovettuvat tai muuttuvat hauraiksi alhaisessa kosteudessa. Ne ovat erittäin riippuvaisia ​​varastointiympäristön lämpötilasta, kosteudesta, kosteudesta ja pakkausmateriaaleista, ja niillä on jopa korkeammat kuljetusvaatimukset. Kesällä kapseleiden laadun varmistamiseksi tarvitaan kylmäauto.

Pinnoitteen suorituskyky on erilainen. Onttojen HPMC-kapseleiden pinta on karheampi kuin onttojen liivatekapseleiden, ja sen affiniteetti useimpiin enteropäällystemateriaaleihin on huomattavasti suurempi kuin gelatiinilla. Pinnoitemateriaalien tartuntanopeus ja tasaisuus ovat merkittävästi parempia kuin gelatiinilla, erityisesti runko-kannen liitospinnoitteessa. Luotettavuus on parantunut huomattavasti. Gelatiini ei sovellu etanolin ja muiden orgaanisten liuottimien käyttöön, jotka voivat helposti muuttaa gelatiinia. HPMC on kemiallisesti inertti ja sitä voidaan käyttää vesipohjaisiin pinnoitteisiin sekä etanoliin ja muihin orgaanisiin liuottimiin. HPMC:n hyvä pinnoituskyky antaa sille ilmeisiä etuja pitkäkestoisesti ja kontrolloidusti vapauttavien päällystettyjen kapseleiden ja kohdennettujen formulaatioiden valmistuksessa.