Tuoteneuvonta
Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *
Farmaseuttisten tuotteiden kehittämisen aikana apuaineiden vaikutusta formulointiprosessiin ja tuotteen suorituskykyyn arvioidaan. Tämä on osa suunnittelun laadun (QbD) periaatteita. Tavoitteena on parantaa tuotteiden yleistä laatua.
Kapselituotteen kehittäminen vaatii tarkat mitta- ja painotiedot. Näiden eritelmien vaihtelut voivat johtaa mittavirheisiin, jotka voivat aiheuttaa koneen pysähtymisen tai vaurioittaa kapseleita. Nämä mittavirheet voivat myös johtaa kosteuden siirtymiseen kapselin kuoresta kapseloituihin komponentteihin.
Kovat gelatiinityhjät kapselit ovat vakiintunut annosmuoto farmaseuttisille tuotteille. Niitä on saatavana eri kokoisina, muotoisina ja väreinä. Niitä käytetään monenlaisiin sovelluksiin, mukaan lukien tutkimus, lääketoimitus ja apteekki.
Kovat gelatiinityhjät kapselit voidaan täyttää manuaalisesti käsikäyttöisellä kapselikoneella tai painamalla kapselin avointa päätä alaspäin. Näiden kapseleiden täyttäminen on vakiintunutta tekniikkaa.
Kapselit ovat kiinteitä annosmuotoja, joita käytetään oraaliseen antamiseen. Ne ovat täynnä vaikuttavia farmaseuttisia ainesosia. Kapselit on täytetty nestemäisillä formulaatioilla lääkkeen biologisen hyötyosuuden parantamiseksi. Ne voivat olla nesteellä täytettyjä, kuivatäytettyjä tai puolikiinteitä formulaatioita.
Nestemäisten formulaatioiden lisäksi kovat gelatiinityhjät kapselit on täytetty myös puolikiinteillä formulaatioilla. Ne voidaan täyttää nestepohjaisilla formulaatioilla, kuten lipideillä, liuottimilla ja hydroksipropyylimetyyliselluloosalla (HPMC). Näissä kapseleissa käytettyjä hyytelöimisaineita ovat hydroksipropyylimetyyliselluloosa, karrageenit, selluloosa ja kasvipolysakkaridit.
Gelatiinin käyttö apuaineena on ollut yleistä lähes vuosisadan ajan. Se on peräisin eläinten luista. Gelatiini voi kuitenkin kontaminoitua valmistusprosessin aikana. Tämä kontaminaatio voi johtaa tyhjän kapselin mikrobiologiseen kontaminaatioon.
