Tuoteneuvonta
Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *
Gelatiini kapseli Valmistusprosessi
1. Raaka-aineen valmistelu
Gelatiinin hankinta: Saatu naudan luista/nahasta, sian nahasta tai kalan suomuista (vaihtelee alueen/uskonnon mukaan).
Puhdistus: Keitetään happo/alkaliliuoksissa rasvojen ja mineraalien poistamiseksi, sitten suodatetaan epäpuhtauksien poistamiseksi.
Sekoitus: Sekoitettu veteen, glyseriiniin (pehmitin) ja joskus väriaineisiin paksun geelin muodostamiseksi.
2. Geelin valmistus
Sulatus: Gelatiiniseos kuumennetaan 60-70 °C:seen, kunnes se on täysin nestemäistä.
Viskositeettisäätö: Säädetty varmistamaan tasaisen kapselin seinämän paksuuden.
Vaahtoamisen esto: Tyhjiökäsitelty poistamaan ilmakuplat, jotka voivat heikentää kapseleita.
3. Kastomuovaus (perinteinen menetelmä)
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut tapit: Upotetaan gelatiiniliuokseen kapselin puolikkaiden muodostamiseksi.
Jäähdytys ja asettaminen: Nastat vedetään hitaasti ulos ja jäähdytetään 10-15 °C:seen jähmettymistä varten.
Kuivaus: Kapselin puolikkaat kuivataan säädellyissä kosteuskammioissa vääntymisen estämiseksi.
4. Leikkaaminen ja liittäminen
Tarkkuusleikkaus: Kapselin puolikkaat leikataan tarkkaan pituuteen.
Asennus: Runko- ja kansiosat on yhdistetty mekaanisesti.
Kiillotus: Kääritty kankaalla tasoittamaan reunat ja poistamaan ylimääräinen gelatiini.
5. Laatutarkastukset
Silmämääräinen tarkastus: Hylkää epämuodostuneita, värjäytyneitä tai epätasaisia kapseleita.
Kosteustesti: Varmistaa 12-15 % kosteuspitoisuuden (liian kuiva = hauras; liian märkä = tahmea).
Painon ja koon tarkistus: Kapseleiden on täytettävä tiukat farmaseuttiset standardit.
6. Pakkaus
Bulkkisäilytys: Säilytetty alhaisessa kosteudessa pehmenemisen estämiseksi.
Laskenta ja pullotus: Automaattiset koneet täyttävät pullot tai läpipainopakkaukset.
| Vaihe | Keskeiset prosessitiedot | Kriittiset huomautukset |
| 1. Raaka-aineen valmistelu | • Gelatiinin uutto : Naudan/sian/kalan osien keittäminen happo-/alkalikylvyissä | – Halal/Kosher : Edellyttää sertifioidun eläimen teurastusta |
| • Lisäaineet : Glyseriini (pehmitin), puhdistettu vesi, valinnaiset väriaineet | – Ei alkoholia -pohjaiset liuottimet sallittuja | |
| 2. Geelin sulaminen | • Lämmitetty 60-70°C nestemäiseksi asti | – Viskositeettisäätö takaa yhtenäiset kapselin seinämät |
| • Tyhjiövaahdonesto poistaa ilmakuplat | – Vain ruostumattomasta teräksestä valmistetut säiliöt (ei reaktiivisia metalleja) | |
| 3. Kastomuovaus | • Ruostumattomasta teräksestä valmistetut tapit upotettu geeliin, jäähdytetty 10-15°C jähmettymistä varten | – Dedikoidut muotit : Ei ristikontaminaatiota ei-halal-linjojen kanssa |
| • Kuivattu kosteussäädellyissä kammioissa (~30 % RH) | – Hidas kuivuminen estää haurautta | |
| 4. Leikkaaminen/liittäminen | • Kapselin puolikkaat leikattu tarkkaan pituuteen, yhdistetty mekaanisesti | – Ei eläinrasvaisia voiteluaineita koneissa |
| • Kiillotettu elintarvikekelpoisilla liinoilla | – Metallinpaljastimet tarkista laitteiston roskat | |
| 5. Laadunvalvonta | • Silmämääräinen tarkastus : Hylkää epämuodostuneita/värjäytyneitä kapseleita | – Kosteustestaus : 12–15 % tavoite (kriittinen säilyvyyden kannalta) |
| • Painon/koon tarkistukset : Automaattinen lajittelu | – Liukenemisen testaus tarkistaa lääkkeiden vapautumisnopeudet | |
| 6. Pakkaus | • Pullotettu tai läpipainopakkaus alhainen kosteus ympäristöissä | – Estepakkaus estää kosteuden imeytymisen |
